23andMe, q mapeia DNA, é suspensa pela FDA – faltava licença p/ funcionar

A 23andMe, que se propoe a mapear o DNA para indicar pré-disposiçoes a doenças e condiçoes pessoais, teve a venda dos seus kits suspensa pela FDA, que alegou que a empresa nao tem licença para funcionamento segundo a regulamentaçao para alimentos e medicamentos. O comunicado da FDA foi endereçado a uma das fundadoras, Anne Wojcicki, ex-mulher de Sergey Brin, do Google.

A argumentaçao para tal suspensao é interessante – o serviço da 23andMe se baseia em oferecer informaçoes que ajudam a determinar riscos médicos e pré-disposiçoes genéticas a enfermidades. Caso algum dos usuários receba um prognóstico que indique grande possibilidade de desenvolver uma determinada doença e tome açoes baseadas nos resultados obtidos pelo relatório da empresa (uma dupla mastectomia para o caso de grande propensao ao desenvolvimento de câncer de mama, por exemplo), isso pode se tornar bastante perigoso, por conta do alto potencial de resultados falso-positivos, alega a FDA. A exigência da agência reguladora é que a empresa consiga provar e validar a idoneidade dos testes, para entao voltar a comercializar os kits, que contém basicamente material para a coleta de saliva. Com informaçoes do TechCrunch e BusinessInsider.

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